مقدمة:
تعرّف منظمة الصحة العالمية (WHO) التيقظ الدوائي على أنه العلم ومجموعة الفعاليات المتعلقة بالكشف عن الآثار الضارة أو الجانبية وأي مشكلة أخرى متعلقة بالأدوية وتقييمها وفهمها والوقاية منها.
فالتيقظ الدوائي هو دراسة أمان الدواء بعد تسويقه ضمن الظروف الواقعية لاستخدامه السريري وفي مجتمعات كبيرة.
وتجري مراقبة الادوية ضمن فعاليات التيقظ الدوائي بعدة أساليب، بما في ذلك مراجعة تقارير ردود الفعل السلبية المشكوك فيها والأدبيات المنشورة والدراسات الوبائية ونتائج التجارب السريرية الإضافية وتقييمها.
وبدأت شركة أوبري للصناعات بتطبيق نشاطات التيقظ الدوائي بتلقي وتقييم بيانات السلامة واتخاذ إجراءات تنظيمية حسب الضرورة.
أهداف التيقظ الدوائي:
يعدّ التيقظ الدوائي امرا حيوياً لزيادة الفهم الطبي والبحوث المستقبلية في تطوير المنتجات الدوائية. فأي تحسينات في السلامة أو الفهم ستؤدي في النهاية المطاف إلى تحسين وتعزيز واقع الرعاية الصحية، لذلك يهدف التيقظ الدوائي:
- الكشف المبكر عن الآثار الجانبية الجديدة للأدوية.
- الكشف المبكر عن ارتفاع تواتر الآثار الجانبية للأدوية.
- كشف عوامل الخطورة المرتبطة بالآثار الجانبية للأدوية.
وأخذ التدابير اللازمة للحد مما سبق.
الأثر الجانبي أو الضار :
ما هو الأثر الجانبي؟
هو رد فعل سلبي يكون كاستجابة ضارة وغير مقصودة لمنتج طبي. أي أنه ضرر ناتج عن استخدام الدواء سواء بعد الجرعة الزائدة أو سوء الاستخدام أو عن طريق الخطأ.
هل ممكن تظهر أعراض جانبية غير مذكورة في النشرة الداخلية للدواء؟
طبعاً ممكن تظهر، والسبب هو أن جميع الأدوية تمر بدراسات سريرية قبل تسويقها للتأكد من فاعليتها ومأمونيتها. لكن عدد المرضى ومدة الدراسة قد لا تكون كافية في أغلب الأحيان لاكتشاف بعض الأعراض وخاصة النادرة منها.
وهذا هنا مبرر مهم لرصد الأعراض الجانبية للأدوية لمرحلة ما بعد التسويق واستخدام المرضى لها.
الأثر الجانبي أو الضار
ما هو الأثر الجانبي؟
هو رد فعل سلبي يكون كاستجابة ضارة وغير مقصودة لمنتج طبي. أي أنه ضرر ناتج عن استخدام الدواء سواء بعد الجرعة الزائدة أو سوء الاستخدام أو عن طريق الخطأ.
الإبلاغ عن الآثار الجانبية:
تتيح هذه الخدمة للأفراد سواء مستهلكي المنتجات الدوائية أو مقدمي الرعاية الصحية إمكانية الإبلاغ عن الآثار الجانبية؛ حيث يقوم فريق مختص من قسم التيقظ الدوائي في الشركة بتقييم ومتابعة الحالات، ومن ثم اتخاذ الإجراءات الرقابية اللازمة من أجل ضمان مأمونية هذه المنتجات.
ويعتبر الإبلاغ عن الآثار الجانبية أمر حيوي للغاية وهام لتحقيق الاستخدام الآمن للدواء، ولذلك فإن بيانات الاتصال ضرورية من أجل متابعة الحالة واستكمال معلومات البلاغ المقدمة إذا اقتضت الحاجة لذلك.
كيف يتم الإبلاغ عن الأعراض الجانبية؟
- استخدم موقع ويب الشركة بالنقر على الرابط وملء الاستمارة: بالنقر يتم فتح الاستمارة https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSe0pUU3r_FSK1q8T0iHOrmHKZAEIh9Tx_YeHIn8aKPzYw0rJw/viewform
- التواصل عن طريق البريد الإلكتروني: وضع عنوان البريد الإلكتروني
- عن طريق الاتصال بالرقم: 0930200870
- التواصل عن طريق الواتساب :0930200870
سرية البيانات:
يتم التعامل مع المعلومات الواردة في التقرير بسرية تامة وهي محمية بشكل كامل من قبل الشركة؛ بما في ذلك هوية المريض ومعد التقرير، ولن يتم الافصاح عنها لأي جهة وبأي ظرف.
بعد النقر على رابط الاستمارة تظهر الرسالة التالية وبعدها النموذج
رسالة تعريفية:
يستطيع المرضى أو مقدمي الرعاية الصحية إرسال تقارير الأعراض الجانبية وجودة المستحضرات بشكل طوعي.
إن تعبئة هذا النموذج يستغرق بعض الوقت، لكن الإبلاغ عن الأعراض الجانبية وجودة المستحضرات أمر حيوي وهام لتحقيق الاستخدام الآمن للدواء.